医学研究におけるバイオバンク?データベース構築に関する 世界医師会の新宣言をめぐる議論

摘要

ゲノム医学において、人の生体試料や医療データは欠かせない検討素材である。本稿は世界医師会が2015年3月に公表した「ヘルスデータベースとバイオノくンクにおける倫理的考察に関す る世界医師会宣言」案を検討する。世界医師会は、被験者保護の観点から、研究参加に先立つ同 意取得や倫理審査の実施などに関する国際的な標準を提案してきた。本稿で検討する上記の新宣 言は、データベースやバイオバンク等の研究基盤の整備についての追加原則の提示を目的とす る。曰々生み出される情報や試料の行き先とその帰結に注意を払う臨床医の責任は、眼前の患者個人を守るのみならず、医師患者関係の一般的な信頼基盤の維持にも重要であるとの見地に立つ。