医薬品開発部員のための和英/英和翻訣訳辞典改訂2版

摘要

医薬品産業は一般的に特殊な産業と言われる.果たしどのような点が特殊なのであろうか？その特徴としては,成功率の低さ，利益率の高さ，研究開発投 資額の大きさ，規制との係わりの強さなどがよく指摘 される.いずれにせよ.人の命との関連性が高いため， 医薬品産業は公的な規制との係わりが極めて強いこと は間違いない.医薬品の研究開発では，まずは体外の細胞.次いで 動物.そして最後に人間と，試験対象を段階的に変え ながら極めて慎重にその有効性と安全性を確認する. 特に人間を対象とした臨床試験は，動物での試験結果 が十分にそろわないうちは実施することができない。臨床試験自体も3つの段階に分けられ，基本的に，前 段階の結果が確認されないうちは次の段階に進むこと ができない