机译:行业规范指南:新生物技术/生物兽药的测试程序和验收标准VICH GL-40草案指南
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机译:CBER-工业指南草案:细胞和基因治疗产品的效能测试
机译:生物技术/生物制品生产过程中变化的行业Q5E可比性指南
机译:UV指导手册草案-验证程序的制定
机译:AAPS指导论坛关于FDA工业指导草案的报告:包含纳米材料的药物产品包括生物产品
机译:欧洲共同体医疗产品自由流动的未来体系。建议理事会条例(EEC)制定共同体授权和监督人类和兽医用药品的程序,并建立欧洲药品评价机构。关于修订关于药品的指令65/65 / EEC,75/318 / EEC和75/319 / EEC的理事会指令的提案。关于修订关于兽药产品的指令81/851 / EEC和81/852 / EEC的理事会指令的提案。关于理事会指令的提案,废除了关于高科技医药产品投放市场的国家措施的近似指令87/22 / EEC,特别是那些来自生物技术的产品。 COm(90)283决赛,1990年11月14日