他科における最新の診断方法一乳がh治療におけるコンパニオン診断薬と 分子標的薬を用いる個別化医療の現状と展望一

摘要

がh治療領域において，分子標的治療が臨床現場に導入され10年以上が経過した.その間にヒトの遺伝子配列の解読や新たな治療標的分子の発見など，個々人 に最適な医療を提供する個別化医療の研究も進み，その成果が兖揮され始めてい る.個別化医療においてカギを握るのがコンパニオン診断薬という体診断薬である.1990年代にその概念が提唱され，欧米では2011年にコンパニオン診断薬に ついてのガイダンスが発表され，本邦では現在作成中である.乳がh領域におい ては，HER2を標的としたトラスッズマブが国内の個別化医療として最初に登場 し，コンパニオン診断は脚光を浴びた.トラスッズマブは投与前にHER2蛋白 の過剰発現やHER2遺伝子の増幅を調べることにより，トラスッズマブの効果 が期待できる患者層を選定することが可能である.蛋白発現判定のための免疫染 色，遺伝子増幅判定のためのFISH法がコンパニオン診断薬として承認されてい る.最近では，複数の遺伝子をチェックし，そのパターンから再発可能性や治療 効果を予測する診断法も開発されている.