イムノクロマトグラフィー法と酵素免疫法を組み合わせた原理によるインフルエンザ迅速検査キウトの検討

摘要

イムノクロマトグラフィー法と酵素免疫法を組み合わせた原理により, A型およびB型インフルエンザウイルスを鑑別して検出する迅速検査試薬の改良試作品:エスプラインインフルエンザA&B-N (富士レビオ)について検討した.基礎的検討では種々のインフルエンザウイルスに対する反応は問題なく,ウイルス液の最小検出濃度は5.8×10~2-5.8×10~3pfu/assayで,検出感度は従来製品より2-10倍上昇していた.臨床的検討は,2002/2003年のインフルエンザシーズンにインフルエンザ様疾患の患者から採取した715検体(小児79.4%,成人18.5%,不明2.1%,ウイルス分離陽性率68.3%)について,ウイルス分離およびnestedRT-PCRを対照検査として感度と特異度を評価した.A型での感度は鼻腔吸引液で95.4%,鼻腔ぬぐい液96.8%,咽頭ぬぐい液85.1%であった.B型での感度は鼻腔吸引液で91.2%,鼻腔ぬぐい液88.1%,咽頭ぬぐい液71.6%とA型よりやや低かった.従来製品と比べると,特に咽頭ぬぐい液のA型に対する感度の上昇が顕著であった.検体別の感度では,鼻腔吸引液と鼻腔ぬぐい液の感度は咽頭ぬぐい液よりも有意に高く,小児では鼻腔検体の信頼性が高いことが改めて確認された.偽陽性は223検体中2検体のみで,特異度は鼻腔吸引液で100%,鼻腔ぬぐい液97.6%,咽頭ぬぐい液100%と検体による差はなく,全体で99.1%であった.