医薬品に求められる包装·表示について-制度（薬事法改正）、医療安全から見た包装·表示-

摘要

平成15年7月31日に薬事法が大きく改正され、平成17年4月1日より、本格的な施行となる。 この度の改正の大きなポイントは、市販後安全対策の充実と、承認·許可制度の見直しによる「製造販売」という概念の導入及び医療機器に係る安全対策の根本的見直しである。 この改正により、表示に関しては責任所在表示の対象がかわることになった。