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The Role of the FDA in Ensuring the Safety and Efficacy of Artificial Intelligence Software and Devices

机译：FDA在确保人工智能软件和设备的安全性和有效性方面的作用

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来源
《Journal of the American College of Radiology: JACR》 |2019年第2期|共3页
作者
Allen Bibb;
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作者单位

ACR Data Sci Inst Birmingham AL USA;

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收录信息
原文格式 PDF
正文语种 eng
中图分类放射医学;
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1. The Role of the FDA in Ensuring the Safety and Efficacy of Artificial Intelligence Software and Devices [J] . Allen Bibb Journal of the American College of Radiology: JACR . 2019,第2期

机译：FDA在确保人工智能软件和设备的安全性和有效性方面的作用
2. FDA Proposes Regulatory Framework for Artificial Intelligence/Machine Learning Software as a Medical Device [J] . D. Kyle Sampson, Lisa M. Dwyer, Elaine H.Tseng, Intellectual property & technology law journal . 2019,第7期

机译：FDA为医疗设备提出了人工智能/机器学习软件的监管框架
3. The building blocks: Artificial intelligence, software engineering, computer architecture, and very large-scale integration will play major roles: Artificial intelligence [J] . Feigenbaum E.A., Hayes-Roth F., Waltz D.L., Spectrum, IEEE . 1983,第11期

机译：构建块：人工智能，软件工程，计算机体系结构和超大规模集成将扮演主要角色：人工智能
4. Risk Management of Medical Devices Ensuring Safety and Efficacy through ISO 14971 [C] . Alfred M. Dolan ASQ's Annual Quality Congress . 2004

机译：通过ISO 14971确保安全性和疗效的风险管理
5. Developing an effective post-market quality assurance program that ensures patient and user safety, FDA compliance, and continuous product improvement. [D] . Irish, Mark. 2012

机译：制定有效的上市后质量保证计划，以确保患者和用户的安全，符合FDA以及持续改进产品。
6. The state of artificial intelligence-based FDA-approved medical devices and algorithms: an online database [O] . Stan Benjamens, Pranavsingh Dhunnoo, Bertalan Meskó 2020

机译：基于人工智能的FDA批准的医疗设备和算法的状态：在线数据库
7. Industry ties and evidence in public comments on the FDA framework for modifications to artificial intelligence/machine learning-based medical devices: a cross sectional study [O] . James Andrew Smith, Roxanna E Abhari, Zain Hussain, 2020

机译：关于FDA对人工智能/机器学习医疗器械修改的公开评论的行业和证据：横截面研究

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