机译:美国食品和药品管理局关于使用替代措施作为新的抗感染药物批准的终点
Harvard Med Sch Program Regulat Therapeut &
Law Div Pharmacoepidemiol &
Pharmacoecon Dept Med;
Harvard Med Sch Program Regulat Therapeut &
Law Div Pharmacoepidemiol &
Pharmacoecon Dept Med;
Harvard Fac Arts &
Sci Cambridge MA USA;
Harvard Med Sch Div Infect Dis Dept Med Beth Israel Deaconess Med Ctr Boston MA 02115 USA;
George Washington Univ Sch Med Dept Med 15915 Emory Ln Rockville MD 20853 USA;
机译:美国食品和药品管理局关于使用替代措施作为新的抗感染药物批准的终点
机译:美国食品药品监督管理局批准的肿瘤学药物替代终点的验证强度
机译:根据替代终点和随后的总体生存率批准的抗癌药物:对美国食品药品监督管理局批准的5年的分析
机译:调查食品和药物管理局(FDA)生物治疗审查和审批过程:审查审查
机译:食品和药物管理局根据《处方药使用者费用法》和《食品和药物现代化法》为安全起见批准了新药,并撤出了市场。
机译:儿科抗感染药物的暴露匹配:提交给美国食品药品监督管理局的药物审查
机译:儿科抗感染药的曝光匹配:对提交给儿科批准的食品和药物管理局的药物综述
机译:食品药品管理局:批准和监督药物mifeprex