Evaluation of the infrastructure for clinical surgical studies in Germany. A nationwide survey of the surgical study network CHIR-Net

摘要

ZusammenfassungHintergrundUm die Qualitat und Quantitat klinischer Studien in der Chirurgie zu verbessern, wurde mithilfe einer Forderung durch das Bundesministerium fur Bildung und Forschung (BMBF) das chirurgische Studiennetzwerk CHIR-Net gegrundet. Ziel war es, eine Infrastruktur aufzubauen, um qualitativ hochwertige multizentrische, randomisiert-kontrollierte Studien in der Chirurgie durchzufuhren. Dabei entstanden bundesweit chirurgische Regionalzentren, die unter Einbindung auch nichtuniversitarer Kliniken Studienideen als Studienskizzen in staatliche Forderprogramme einbringen sollten. Ziel dieser Arbeit ist es, die Forderma ss nahme durch einen Vergleich von Kliniken mit und ohne CHIR-Net-Anbindung zu evaluieren.MethodikIm Rahmen einer webbasierten Umfrage wurden 475 Chefarzte chirurgischer Abteilungen (268 Chefarzte aus CHIR-Net-Kliniken bzw. 207 Chefarzte aus Nicht-CHIR-Net-Kliniken) kontaktiert. Den Teilnehmern wurden darin 20Fragen in den Kategorien Ausbildung, Mitarbeit und Engagement bei klinischen Studien, Publikationen sowie Antragstellung in Programmen von BMBF/der Deutschen Forschungsgesellschaft (DFG) gestellt. Die Auswertung der Umfrage erfolgte nach vorab definierten Kriterien.ErgebnisseDie Rucklaufquote lag bei 23,4%. Insgesamt haben sich 68CHIR-Net-Kliniken sowie 43Nicht-CHIR-Net-Kliniken an der Umfrage beteiligt. Der Vergleich der Ergebnisse aus den CHIR-Net- und den Nicht-CHIR-Net-Kliniken ergab, dass in den Kategorien Ausbildung in der klinischen Forschung, Infrastruktur fur klinische Studien, klinische Studienaktivitat, Antragstellungen bei BMBF/DFG und Publikationsleistungen Vorteile fur CHIR-Net-Kliniken festgestellt werden konnten.SchlussfolgerungDie im CHIR-Net verankerten Kliniken sind hinsichtlich klinischer Studienaktivitat, vorhandener Infrastruktur, studienspezifischer Ausbildung ihrer Mitarbeiter und Einbringen von Antragen in staatliche Forderprogramme den Nicht-CHIR-Net-Kliniken uberlegen. Mit der Etablierung des CHIR-Net wurden die strukturellen Forderziele als Basis fur eine positive Studienkultur in der Chirurgie erreicht. AbstractBackgroundIn order to improve the quality and quantity of clinical trials in Germany asurgical study network called CHIR-Net funded by the Federal Ministry of Education and Research (BMBF) was established. The focus was on building an infrastructure for the performance of surgical multicenter, randomized controlled clinical trials with the inclusion of university and non-university hospitals. The education of clinicians with an interest in clinical research and the transfer of research ideas (as investigator initiated trials, IIT) were clear goals for this grant. The aim of this article is to evaluate the incentive measures by comparison of clinics with and without participation in CHIR-Net structures.Material and methodsAnationwide online survey included atotal of 475 heads of surgical departments of whom 268 worked in hospitals with participation in CHIR-Net structures and 207 at hospitals without. They were asked to answer 20questions in the following categories: education and activities in clinical trials, number of publications and participation in grant applications at the BMBF and/or German Research Foundation (DFG). The evaluation of the survey was performed according to apriori defined criteria.ResultsThe response rate was 23.4% and 68CHIR-Net hospitals and 43non-CHIR-Net hospitals participated in the survey.