机译:对新的联合产品的新监管指导的担忧评估:对FDA提交的审查关于其拟议的人类因素的新指南草案对缩写新药物申请中的组合产品的新指引
CIEHF Pharmaceut Special Interest Grp Human Factors Sub Loughborough Leics England;
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human factors; comparative analysis; ANDA; risk analysis; combination product; FDA guidance;
机译:对新的联合产品的新监管指导的担忧评估:对FDA提交的审查关于其拟议的人类因素的新指南草案对缩写新药物申请中的组合产品的新指引
机译:FDA 2012年指导文件草案中的五种自杀念头组合和C–SSRS是否足以涵盖实践中的所有自杀念头组合?案例研究
机译:四种食品和药物管理局食品和药物管理局指导文件和再生行为再生法案:用于未来的人类细胞和组织产品监管政策的Litmus测试,美国美国的监管政策?
机译:药品组合产品获得批准中的监管问题
机译:项目管理实践和FDA人类因素成功的关键因素医疗设备和组合产品的验证= FDA人类因素验证设备的项目管理和因素管理实践
机译:AAPS指导论坛关于FDA工业指导草案的报告:包含纳米材料的药物产品包括生物产品
机译:对含有纳米材料产品的FDA草案指南的思考:是缩写的新药申请(ANDA)纳米喂养的合适途径吗?
机译:第213号工业指南:在食用动物的药用饲料或饮用水中或其上施用的新动物药物和新动物药物组合产品:对自愿调整产品使用条件的药物赞助商的建议