机译:临床持有缺陷的FDA分析,影响肿瘤产品的研究新药物应用
FDA; IND; Clinical hold; Oncology; Pre-IND meeting; Drug development;
机译:临床持有缺陷的FDA分析,影响肿瘤产品的研究新药物应用
机译:与FDA进行研究前新药会议:评估新药和生物制品的会议内容和申请特征
机译:研究性新药应用:为期一年的临床搁置率和原因初步研究
机译:利用ICP-MS方法定量总基和游离金属的肿瘤药物用于临床和前临床研究
机译:HCV研究药物临床试验的受试者招募问题分析。
机译:重新评估肿瘤临床试验的资格标准:2015年新药研究性应用分析
机译:基于联邦药物管理局(FDA)标签,国家综合癌症网络(NCCN)临床实践指南(GL)推荐的PCN121肿瘤药物的使用,以及来自肺癌的先发性非小细胞肺癌患者的证据:成果数据库
机译:FDa临床研究资源手册:在研究性新药申请下进行临床试验的法规,指南和其他参考文献