適応外使用 を考える

摘要

医薬品は，変革の時代を迎えています.M際共同治験による新薬問発が多くなる一方で，医師主導の治験や臨床研究などによるェビデンスの構築が可能となりました.他方，薬害問題の解析から日々の副作用報告にも薬剂疫学的な考察と安全対策への迅速な反映が求められています.そこで，この連載では医薬品の開発や安全対策を医学的な観点から解説し，日常診療とどのように結びついているのかをわかりやすくご紹介します.