市販化後の軟骨伝導補聴器のフィッティングと効果について一臨床試験との比較一

摘要

軟骨伝導補聴器は気導、骨導とは異なる伝導を用いた補聴器である。軟骨に振動子を接触させて音を伝 える為、通常の補聴器で対応が難しい外耳道閉鎖症でも有効で、圧着固定しないため骨導と比較して装用 感に優れている。またへッドパンドが不要のため審美性に優れており、装用するために手術が不要である ことなど大きな特徴となっている。臨床試験では外耳道閉鎖症を中心に47例にフィッティングを行い良 好な結果が得られ、2017年7月11月に発売となった。市販化後の補聴器は基本的には臨床試験のものと 同一であるが製造過程ゃフィッティングの流れに違いがある。今回、市販化後の補聴器の効果について評 価し、臨床試験"との違いが結果に影響を与えていないか検討した。