医薬部外品·化粧品に係る薬事制度の現状医薬部外品，化粧品のGMPと品質基準

摘要

医薬品，医薬部外品，化粧品及び医療機器の品質（Quality），有効性（Efficacy），安全性（Safety）を確保するため，薬事法により，開発，製造，輸入，流通，販売等の各段階において必要な規定が設けられています。また，国境を越えた製品開発や流通等のグローバル化の進展に伴い，関係する制度や技術標準等の国際整合や共通化が求められています。