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机译:在有意的支原体污染事件中,CHO细胞生物反应器培养物中产生的单克隆抗体产品质量属性的影响
US FDA Div Biotechnol Review &
Res 2 Ctr Drug Evaluat &
Res Off Pharmaceut Qual Off Biotechnol Prod Silver Spring MD 20993 USA;
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US FDA Div Prod Qual Res Ctr Drug Evaluat &
Res Off Pharmaceut Qual Off Testing &
Res Silver Spring MD 20993 USA;
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Res Silver Spring MD 20993 USA;
Nova Biomed Waltham MA USA;
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Sartorius Sted Data Analyt Bohemia NY USA;
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Res Off Pharmaceut Qual Off Biotechnol Prod Silver Spring MD 20993 USA;
biomanufacturing; bioprocessing; Chinese hamster ovary (CHO) cell culture; critical quality attribute (CQA); monoclonal antibody (mAb); mycoplasma; partial least squares (PLS) regression; principal component analysis (PCA);
机译:在有意的支原体污染事件中,CHO细胞生物反应器培养物中产生的单克隆抗体产品质量属性的影响
机译:在透明玻璃生物反应器中小规模哺乳动物细胞培养过程中环境光对单克隆抗体产品质量的影响
机译:在CHO细胞补料分批和灌注培养中产生的单克隆抗体的生产,质量和生物能力的高氧化性施用时间的影响
机译:CHO细胞培养产生的单克隆抗体中细胞培养物水平的低三硫修饰修饰
机译:哺乳动物细胞培养中单克隆抗体(MAB)产品的批次质量控制。
机译:用于临床生产单克隆抗体的一次性生物反应器–一项分析CHO细胞系性能和所生产单克隆抗体质量的研究
机译:用于临床生产单克隆抗体的一次性生物反应器–一项分析CHO细胞系性能和所生产单克隆抗体质量的研究