マイコプラズマ否定試験 AI応用し自動判定 阪大ー大日本印刷 iPS製品治験に導入

摘要

大阪大学の澤芳樹教授らの研究グループと大日本印刷は人工知能(AI)技術を応用し、医薬品のマイコプラズマ否定試験を自動で判定する細胞画像解析ソフトを開発したと発表した。同ソフトは阪大で実施予定のヒトーPS細胞由来心筋細胞を用いた医師主導治験の治験製品に対する品質試験に導入予定。医薬品医療 機器総合機構(PMDA)と合意ずみで、AIによる細胞画像判定ソフトの医師主導治験への導入は国内初となる見通しだ。マイコプラズマは細胞壁を持たず、非常にサイズの小さい細菌。医薬品などにおいては、その製品がマイコプラズマに汚染されていないか出荷前に確認している。このマィコプラズマに汚染され ているかどうかを確認する試験をマイコプラズマ否定試験と呼ぶ。