安全な血液製剤の適正使用を推進するための行政施策 新しい血液法の施行に向けて

摘要

2002年7月に"安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律"が公布され，2003年7月より本格施行される．この法律は，血液製剤の安全性の向上,安定供給の確保,適正な使用の推進のために必要な措置を講じることなどを目的としたものであるが，この目的の達成のために国,地方公共団体や血液製剤製造販売業者などの責務と並hで，医療関係者の責務が法定化されていることが特徴である．この法律により医師その他の医療関係者は血液製剤の適正な使用に努めるとともに，血液製剤の安全性に関する情報の収集および提供に努めなければならない．また，同時に施行される改正薬事法においても医療関係者による副作用報告 感染症報告が規定されるとともに，血液製剤をはじめとする特定生物由来製品に関する規制が行われる．特定生物由来製品を取り扱う医師その他の医療関係者は，使用記録の長期保管や適切な説明により患者の理解を得ることが求められる．