行政的観点からみた医師主導型臨床研究·治験のインフラの整備

摘要

わか国でまた適応について承認かされていない医薬品や．新規の蛋白製剤や抗体医薬,遺伝子治療,再生医療に使用される細胞治療．そして癌ワクチンなとのハイオテクノロシー技術を応用した治療用の生物製剤を使用する鹿床試験は従来のような治験の方藩論とは異釘情アカデミア·医療機関において積極的に推進していかなけれはならない部分か存在する.本稿では,規制や入射養成の観点からみた当該分野の発展のための環境整備の重要性について概説する。