分子標的薬?コンパニオン診断薬の 医療技術評価の現状と課題

摘要

分子標的薬の開発が進むとともに，今後ますます個別化医療は加速し，薬剤は有効な集団にのみ与えられる ようになっていくであろう.分子標的薬の開発とともに，この"有効な集団''を絞り込むためにコンパニオン診断薬も開発される.昨今,分子標的薬およびコンパニオン診断薬の医療技術評価(HTA)についての議論が行 われている.HTAは医療技術を医学的'社会的'倫理的,経済的な観点などから総合的に検討するものであ り'評価の結果は新薬や新技術などの保険償還の可否や償還価格の設定，臨床ガイドラインの策定などへの使 用が期待されている.日本では分子標的薬·コンパニオン診断薬のHTAはまだぼとhど行われていないが 医療保険制度の枠組みのなかで，このような医療を効率的に提供していくためにはHTAが不可欠であり，そ の適用範囲や社会の受容といった種々の課題に対して幅広し、議論が求められる.