第2回腹腔鏡下肝切除術国際コンセンサス会議から

摘要

新しい術式が開発され普及していく過程は，術式ご とに大きく異なる.図1に示されるように，腹腔鏡下胆囊摘出術が70-80%施行されるようになるまでは数年の経過であつたが，腹腔鏡下ドナー腎摘出術が30-40%の施行率になるまでには10年以上を要した. 一方，腹腔鏡下子宮摘出術は10%の施行率にとど まっており，普及の兆しは10年経っても明らかでな い.新規薬剤が開発され，市場に出回るまでには第 I相試験（少数健常人での安全性試験）から第in相試 験(大規模患者群での有効性?安全性検証試験）が必 要であり，全世界で共通の薬事承認の過程と規制が存在する.