分子標的治療臨床試験の方法論

摘要

臨床試験のデザインという点から考えた場合，分子標的治療薬開発の臨床試験はこ れまで開発されてきた薬剤，特にがh分野以外の薬剤開発と比べてそれほど新しいものではない.しかし，がh分野ではこれまでcytotoxic drugが中心だったために， cytotoxic drug開発と比べると用いる研究デザィンに若干違いがある.Cytotoxic drugの場合と比べながら，第I相臨床試験から第EI相臨床試験まで順を追って議論 したい.