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Impossible? Outlawing state safety laws for generic drugs.

机译:不可能的? 对普通药物的禁止国家安全法律。

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摘要

In the 2009 case Wyeth v, levine, the Supreme Court ruled that manufacturers of brand-name drags could be sued under state law for failing to adequately warn of new risks discovered after the drug was approved for marketing by the Food and Drug Administration (FDA). The Court rejected Wyeth's argument that state lawsuits were preempted because federal law prohibited the manufacturer from changing the label without FDA approval. The Court held, first, that Congress did not expressly forbid states from requiring additional safety warnings on drug labels. Second, the FDA had promulgated a "changes being effected
机译:在2009年案例中,最高法院裁定了莱姆·卢比,裁定,品牌拖累的制造商可以在国家法律下起诉,因为未能充分警告药物和药物管理局批准销售营销后发现的新风险(FDA )。 法院驳回了Wyeth的论点,即国家诉讼被抢占,因为联邦法律禁止制造商改变没有FDA批准的标签。 首先,法院举行,国会并未明确禁止各国要求对药物标签的额外安全警告。 其次,FDA颁布了“正在发生的变化

著录项

  • 来源
  • 作者

    Glantz LH; Annas GJ;

  • 作者单位

    Department of Health Law Bioethics and Human Rights Boston University School of Public Health;

  • 收录信息
  • 原文格式 PDF
  • 正文语种 eng
  • 中图分类 R23;
  • 关键词

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