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Independent safety review lacking in paediatric trials

机译:儿科试验缺乏独立的安全性审查

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摘要

Only 2 per cent of paediatric clinical trials include independent safety monitoring,a seven-year review suggests(Acta Paediatrica 2008;97:474).Researchers from the University of Nottingham's academic division of child health analysed 739 trials,published between 1996 and 2002,that examined therapeutic use of oral and intravenous medicines in children.They found that 71 per cent of the trials reported adverse events,20 per cent of which reported serious adverse events.
机译:一项为期七年的审查认为,只有2%的儿科临床试验包括独立的安全性监测(Acta Paediatrica 2008; 97:474)。诺丁汉大学儿童健康学术部门的研究人员分析了739项试验,这些试验发表于1996年至2002年之间,他们研究了儿童口服和静脉药物的治疗用途。他们发现7​​1%的试验报告了不良事件,其中20%报告了严重的不良事件。

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