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Aurobindo gets USFDA nod for sildenafil tablets

机译:Aurobindo获美国食品药品管理局(FDA)批准西地那非片

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摘要

Aurobindo Pharma Ltd. has announced that the company has received final approval from the US Food & Drug Administration (USFDA) to manufacture and market Sildenafil tablets, 20 mg. This product is expected to be launched by Q4 FY 2015-16. The approved ANDA is bioequivalent and therapeutically equivalent to the re- ference listed drug product 'Revatio' (sildenafil citrate) tablets 20 mg of Pfizer, Aurobindo said.
机译:Aurobindo Pharma Ltd.宣布该公司已获得美国食品药品监督管理局(USFDA)的最终批准,可以生产和销售20毫克西地那非片。该产品预计将于2015-16财年第四季度发布。 Aurobindo说,已获批准的ANDA具有生物等效性,并且在治疗上等同于20 mg辉瑞的参考药物“ Revatio”(柠檬酸西地那非)片。

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