机译:生物仿制药单克隆抗体:科学上的空白限制了其监管批准的行业标准的制定,第1部分
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机译:生物仿制药单克隆抗体临床评估的案例研究:法规批准的科学考虑
机译:评估生物相似治疗性单克隆抗体的免疫原性:监管和生物分析注意事项
机译:序列验证策略使生物仿生单克隆抗体发育
机译:针对人表皮生长因子受体的生物仿制药嵌合单克隆抗体的克隆和表达及其在CHO细胞中的产生,用于治疗结肠直肠癌。
机译:四个主要监管机构的监管科学对八种生物仿制产品批准的单一投资组合分析
机译:生物仿制药单克隆抗体:基于科学的监管挑战