製薬環境における微生物の計測と制御

摘要

医薬品の微生物汚染の制御を行うためには、そこで製造する医薬品と、その製造工程の特徴をよく理解することが重要であり。その上で必要となる微生物学的な品質、工程での重要管理ポイントと管理基準を明確にすべきである。 そうすることによって、微生物汚染の制御を効果的かつ効率的に行うことが可能となる。