生体系の水と有機物質のガラス状態－未知と可能性－3. 保存，加工へのガラス化，ガラス転移の応用技術：3.1 アモルファス固体の特性を活用した医薬品とその評価

摘要

ガラス状態のアモルファス（非晶質）固体は，結晶や溶液と異なる物性を活用して医薬品の有効性や安全性を高める手段として注目されている．医薬品単独または添加剤との組み合わせで構成されるアモルファス固体は結晶に比べ高い化学ポテンシャルを持ち，消化管内での難溶性医薬品の溶出を改善するほか，ランダム状態で存在する分子間の相互作用と分子運動の抑制により，タンパク質医薬品やリポソームなど分子集合体の安定化にも用いられている．一方でアモルファス固体の物性は組成や製造法により大きく左右され，有意な分子運動性を示すことから保存安定性の確保など製剤開発上の課題も多い．本稿では医薬品へのガラス固体の応用と課題について概説する．