医療用滅菌装置での滅菌バリデーション（第3報）ーバイオバーデンー

摘要

本学会78，79回大会において，医療用具の製造管理および品質管理規則の滅菌バリデーション基準などを参考にして，中材の高圧蒸気滅菌装置について滅菌バリデーションを実施し報告した．前記滅菌バリデーション基準では，滅菌保証水準の恒常的維持のため滅菌前の中間製品のバイオバーデンの定期的な把握を求めている．中村業務においても，滅菌保証水準の恒常化および作業環境などの見直しという面では，作業環境清浄度および中間工程を含めたバイオバーデンの把握は重視される．本報では，鋼製小物を対象にして，洗浄工程後のバイかヾーデンおよび関連する作業環境の空気清浄度を測定した．