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ァセトァミノフェン静注液

机译:对乙酰氨基酚静脉注射

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摘要

本剤は,2002年より欧州で販売を開始されており現在 は欧米の約80力国で発売されている。しかしながら,わ が国では新生児および小児において使用できる非才ピオ ィド系の静脈内投与鎮痛薬は一剤も承認されていなかつ た。また,成人においても口ピオン⑧静注が非オビオイ ド系の静脈内投与鎮痛薬として唯一承認されているのみ であった。そのため,本剤は2010年「医療上の必要性の 高い未承認薬?適応外薬検討会議」において,長期にわ たる使用実績に基づき有効性?安全性が確立されており, 本剤が承認されている国では小児,特に新生児の鎮痛? 解熱では標準的な療法に位置づけられていることから,医療上の必要性が高いという評価を受け,厚生労働省よ りテルモに開発要請が行われた。その後,2013年11月に 販売が開始されたわが国として初のァセトァミノフェン の静注剤である。
机译:自2002年以来,该药已在欧洲上市,目前在欧洲和美国的约80个国家/地区销售。但是,日本尚未批准可用于新生儿和儿童的非有效的静脉镇痛药。同样,在成年人中,口服介子静脉注射是唯一批准的非杀菌剂静脉镇痛剂。因此,在长期使用记录的基础上,于2010年“有高度医疗需求的未批准药物?非适应症药物审查会议”上确定了该药物的疗效和安全性,并获得批准。在使用它的国家,它被视为减轻儿童,特别是新生儿的疼痛和减轻发烧的标准疗法,因此被评估为具有很高的医疗需求,厚生劳动省要求Termo开发它。 ..之后,这是2013年11月在日本首次对乙酰氨基酚静脉注射。

著录项

  • 来源
    《薬事月刊》 |2014年第5期|共3页
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  • 原文格式 PDF
  • 正文语种 jpn
  • 中图分类 药学;
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