トキシコゲノミクス手法を用いた薬物安全性臨床バイオマーカ一の開発—フルタミド投与前に肝障害を予測する方法の開発一

摘要

薬物有害反応の頻度は極めて高く，重篤なものも少なく ない.最近のわが国における研究においても，入院患者の21.0%に有害反応を認め，0.4%が有害反応で死亡した ことが報告されている.現在，こうした有害反応を防ぐ ために，前臨床試験，治験，製造販売後調査が実施され， 薬のリスクを幾重にもチエツクしたうえで医療従事者に対 する注意喚起がなされている.しかしながら，いまだに重 篤な有害反応がなくならない背景には，まず第一に，有害 反応が全くない薬の開発は現実的には困難であるというこ とがある.さらに，たとえ重篤な有害反応のリスクが判明 したとしても，メリットがそれ以上に大である場合には， その薬の使用が継続されることがあげられる.