フェンタニルパッチ1日製剤の癌性疼痛に対する 二重盲検並行群間比較試験—オビオイド鎮痛薬未使用症例における用量調節試験およびデュロテツプ~RMTパッチを対照とした二重盲検比較試験

摘要

オビオイド未使用の癌性疼痛症例を対象に，疼 痛治療導入時および継続治療時のフェンタニル パッチ1日製剤（ワンデュロ~Rパッチ）の有効性 と安全性を検討した。用量調節期（第I期）は1日製剤の用量調節達 成率を評価し，二重盲検期（第II期）は鎮痛効果を3日製剤（デュ口テツプ~RMTパッチ）に対す る非劣性で検証する，二重盲検並行群間比較試験 で評価した。1日製剤の用量調節達成率は80.6%であり，そ の鎮痛効果は3日製剤に劣らず，忍容性も良好で あった。副作用はォピオイドに一般的なもので あつたが，高度の症状も認められた。ォピオイド未使用の癌性疼痛患者に対して1 日製剤は短期間で用量が調節でき，3日製剤と同 様に有用で癌性疼痛治療の新たな選択肢になると 考える。ただし，1日製剤はォピオイドに忍容性 がある患者への使用が望ましく，初回貼付後およ び増量後少なくとも2日間は同一用量を貼付す ることが適切と考えられる。