トレーサビリティの活用と技術的な課題：医薬バリデーションシステムにおけるJCSS校正の活用

摘要

弊社は熱電対，測温抵抗体を製造して50年以上の温度センサメーカであり，温度校正装置メーカIsotech (Isothermal Technology Limited)の日本代理店として製品紹介をしている．さらに温度センサ，温度指示計のJCSSロゴ付き校正サービスの仕組みが始まった当初から校正サービスを実施している．それでバリデーションシステムが，弊社既存技術であるセンサ，校正装置，そしてJCSS校正サービスの延長にあると考え，製品開発に取り組んだ．