我が国の早期臨床試験の活性化

摘要

早期臨床試験の活性化が，我が国においてますます重要な課題とされている.我が国の 企業等で開発されたシ―ズでさえ，その早期臨床試験-臨床薬理試験が我が国で実施されず， 海外に導出される傾向が続いてきた.ァカデミアにおいては，基礎研究テーマを臨床研究 へ橋渡しするための基本的な仕組みである臨床薬理試験実施体制（人+インフラ）が集約 されておらず，多くの有望な基礎研究テーマ（潜在的シ—ズ）が臨床応用される道を断た れている.基礎と臨床をつなぐには，全国に偏在する人的資源としての"臨床薬理学専門家" ゃィンフラとしての臨床薬理試験実施施設を既存の組織や機関の壁をこえて連携させ，活 用していく必要がある.医薬品開発における早期臨床試験。臨床薬理試験はその後の開発 戦略を決定する重要な臨床試験であるのみならず，生命科学の発展に大きく寄与するもの である.この早期臨床試験'臨床薬理試験の減少は，我が国における生命科学の衰退に直結する大きな問題である.