ピオグリタゾン塩酸塩（アクトス~R）とスルホニル尿素薬併用療法時の血糖コントロール状況の検討－アクトス~R特定使用成績調査結果－

摘要

スルホニル尿素薬（以下，SU薬）単独投与時にHbA_(1C)が6．5％以上8．0％未満の2型糖尿病患者を対象として，ピオグリタゾン塩酸塩（以下，ピオグリタゾン）を24週間追加投与した際の血糖コントロール状況および安全性を検討した。有効性評価対象全例（309例）において，HbAICはピオグリタゾン投与開始時7．2±0．4％，最終評価時6．8±0．8％と有意に低下し，最終評価時にHbA_(1C)が6．5％未満であった症例の割合は34．3％であった。一方，観察期間中にSU薬が減量または投与中止されたサブグループ（65例）においても，HbA，Cの有意な低下がみられ（投与開始時7．2(+-)0．4％，最終評価時6．6(+-)0．6％），最終評価時にHbA_(1C)が6．5％未満であった症例の割合は40．0％であった。副作用の発現状況は，これまでのピオグリタゾンの製造販売後調査で報告されたものとほぼ同様であった。低血糖症は安全性評価対象例374例中3例（0．8％）でみられ，いずれもピオグリタゾン追加投与開始時にSU薬は減量されておらず，低血糖症発現後にSU薬が減量または投与中止され回復した。SU薬単独投与時にHbA_(lC)が6．5％以上8．0％未満である2型糖尿病患者に対してピオグリタゾンを追加投与する際にSU薬を減量する方法は，2型糖尿病治療において有用な治療法の1つであると考えられた。