アグリムマブの国内簑2·3相試験の結果を報告 日本リウマチ学会

摘要

第52回日本リウマチ学会総会·学術集会が札幌市内で開かれ，宮坂信之氏（東京医科歯科大大学院膠原病·リウマチ内科学）が国内3番目となる完全ヒト型抗TNFαモノクローナル抗体「アダリムマブ」の有効性と安全性を評価する国内臨床試験「CHANGE」の結果を発表した。 これは同剤の臨床第2～3相試験に当たる。 同試験は，1剤以上の抗リウマチ薬（DMARDs）に抵抗性を示した患者を対象に，プラセボ，アダリムマブ20mg，同40mg，同80mgの単剤投与を比較した多施設二重盲検ランダム化試験。 全国68施設から，米国リウマチ学会（ACR）の診断基準を満たす，庄痛関節数12カ所以上，腫脹関節数10カ所以上，CRP2．Omg/dL以上のリウマチ患者352例を組み込んだ。