再発および難治性急性白血病患児を対象としたシタラビン大量療法の寛解導入効果

摘要

製造販売後臨床試験として，再発および難治性の小児急性白血病患児に対するシタラビン大量療法による再寛解導入療法を施行し，その有効性と安全性を検討した。完全寛解（CR)または部分寛解（PR)が得られた症例は，急性リンパ性白血病（ALL)では13例中7例で53.8%であった。一方，骨髄性白血病（AML)では6 例中1例（16.7%)にPRが得られたのみで期待された効果は認められなかった。高頻度に発現した非血液毒性は，嘔P土，下痢，腹痛等の消化器症状と発熱，頭痛などであった。20例中9例(45%)に感染症がみられた。治療関連死はALL2例に認められ，死因は侵襲性肺ァスペルギルス症及び頭蓋内出血·腎不全であった。以上の結果から，今回のレジメンは再発ALLに対する再寛解導入療法として有用であるが，感染症対策などの十分な支持療法が必要であると考えられた。