治験?臨床試験分野における 臨床検查標準化についての検討日本臨床検查医学会標準化委員会報告

摘要

治験薬の臨床試験において，臨床検查はその有効 性，安全性を確認する上で必須である。治験における臨床検查は，検体検查，生理機能検 查が実施されるが，検体検査では現在，治験実施施設の院内検査部で測定される場合のほか，中央検査 機関と呼ばれる検查センターに検体を収集して測定 されるケースも多い。また，検查センターは国内に とどまらず，海外のコマーシャルラボ(治験会社)が 指定される国際（グロ一バル）共同治験も多くなつて いる。