ISO 15189の発行経緯と今後の展望

摘要

いわゆる経済主要国G8に加えて，BRICsで代表される新興国の経済的および外交的役割が増大し， glooal harmonizationの重要性か一層高まっている。産業界を中心に貿易障壁を改善するための国際標準化が進んでいる（Fig.1)。医療界も例外ではなく，主として国際標準化機構（International Organization for Standardization: ISO)において標準化が進んでいる。