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生体適合性に優れた(カスタムメイド)インプラン卜の開発動向

机译:具有良好生物相容性的(定制)计划内产品的发展趋势

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摘要

社会の高齢化が進行し,身体の機能を補うために生体内に整形ィンプラント(骨接合用材料および人工関節など) を埋入する手術は増加する傾向にある。技術の進歩に伴い, 患者の症例および骨格構造に最適化したィンプラント(力スタムメイドインプラント)の開発および製造承認申請が可能な状況になりつつある。厚生労働省および経済産業省の共同において,次世代医療機器評価指標策定事業が行われている。
机译:随着社会的老龄化,将骨科植入物(例如骨合成材料和人工关节)放置在体内以补充人体功能的外科手术数目正在增加。随着技术的进步,有可能开发出针对患者的情况和骨骼结构进行优化的植入物(力吻合钉植入物)并申请生产许可。厚生劳动省和经济产业省共同开展了下一代医疗器械评估指标制定项目。

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