分子標的治療臨床試験の方法論

摘要

臨床試験のデザインという点から考えた場合，分子標的治療薬開発の臨床試験はこ れまで開発されてきた薬剤，特にがん分野以外の薬剤開発と比べてそれほど新しいものではない.しかし，がん分野ではこれまでcytotoxic drugが中心だったために， cytotoxic drug開発と比べると用いる研究デザィンに若干違いがある.Cytotoxic drugの場合と比べながら，第I相臨床試験から第EI相臨床試験まで順を追って議論 したい.