新規アルツハイマー型認知症治療剤 リバスチグミンパッチ（リバスタツチ~Rパッチ/ィクセロン⑧パッチ）の薬理学的特性および臨床試験成績

摘要

要約：リバスチグミンパッチはフエ二ルカルバメー ト 系の化合物であるリバスチグミンを有効成分とし，ァルツハイマー型認知症（以下，AD)治療薬では本邦に おいて初めての経皮吸収型製剤である.本剤は「軽度 および中等度のアルッハイマ一型認知症における認知 症症状の進行抑制」を効能·効果として2011年7月 より販売が開始された.リバスチグミンはァセチルコ リンエステラーゼおよびブチリルコリンエステラーゼ に対し可逆的かつ強力な阻害作用を有し，脳内のァセ チルコリン量を増加させる.非臨床試験において，ァ ルツハイマー病動物モデルにおける学習記憶障害を改 善した.国内後期第n相/第IE相試験では，軽度および中等度（MMSE10-20)のAD患者を対象とし，リ バスチグミンパッチ（9mg,18mg)の有効性，安全 性および忍容性を24週間投与，無作為割付，プラセボ 対照，二重盲検並行群間比較試験により検討した.そ の結果，主要評価項目であるADAS-Jcog (認知機能 評価）では18mg群においてプラセボ群との間に有意 な差がみられた.一方，もう1つの主要評価項目であ るCIBICplus-J (全般臨床評価）では，プラセボ群と の間に有意な差はみられなかった.副次評価項目では 日常生活動作（ADL)を評価するDADや介護者が患 者の印象を評価する改訂クリクトン尺度において18 mg群とプラセボ群との間に有意な差がみられた.安 全性評価では大きな問題はなく ，忍容性は良好であつ た.パッチ剤は上記の有効性に加えて服薬コンプライ アンスおよび利便性の向上をもたらす可能性があり， 本剤がAD治療の選択肢を広げるものと期待される.