小児用医薬品の開発と薬価算定基準

摘要

わが国で小児用医薬品の開発が進まない理由のひとつとして,その薬価が低いことが指摘されている.薬価算定ルールに照らした場合,小児用医薬品の薬価算定の対照となる医薬品が古いために薬価が低く,これに連動して小児用医薬品の薬価も低くなってしまっている.そこで,少しでも小児用医薬品の開発にインセンティブを与えるために,小児用医薬品の薬価算定について,①小児用医薬品の開発,小児の適応の追加はすべて新薬として扱い,再審査までの間の販売独占を認めること,②小児の適応が追加された場合には,わずかでもよいから薬価を引き上げること,③小児用医薬品に対する新しい加算を設けること,を提案する.これらの提案が受け入れられるかどうかは,単にその医薬品の上市により生ずる医療費の増加を見るだけでなく,その医薬品がもたらすベネフィットをも踏まえた医療経済分析を行った上で判断されるべきであろう.また,「社会貢献」を製薬企業に期待するのであれば小児用医薬品を開発した企業を国や学会が何らかの形で顕彰することも考えるべきである.中医協では来年の薬価改定に向けての薬価制度見直しの中で小児用医薬品の薬価算定の問題が検討項目の一つとして取り上げられている.医療現場からの根拠に基づく支援が期待される.