Bootstrap法を利用したテオフイリン錠処方最適解の信頼性評価

摘要

近年、処方設計における合理的根拠の付与がレギュレーションで要求されるようになり、その手段として、実験計画法や人工知能技術の適用は有用である。 一方、製剤の処方最適化手法としては、人工ニューラルネットワーク（ANN）やマルチスプライン補間を用いた応答曲面法（RSM－S法）等、種々の解析手法の適用例が報告されているが、これらの技術を用いて算出された多特性の同時最適解について、その信頼性を定量的に評価する手法は確立されていない。