オメプラゾールの熱安定性に及ぼす粉砕の影響

摘要

プロトンポンプ阻害薬として汎用されているオメプラゾール（OPZ）は、水にほとんど溶けず、熱、光及び酸性溶媒に対して不安定な物理化学的性質を有しているが、OPZの熱安定性に関して詳細に検討した報告はほとんどない。一方、難溶性医薬品の製剤学的有用性を高めるために粉砕過程は重要であるが、粉砕によって結晶性の低下を引き起こし、医薬品の安定性が低下することが報告されている。そこで、OPZを振動ボールミルで粉砕し、粉砕処理がOPZの熱安定性に及ぼす影響を検討した。 また、OPZの熱分解に及ぼす酸素濃度の影響も検討した。