医療機器の安全確保医療機器添付文書について

摘要

改正薬事法における重要な見直しのポイントの1つとして，市販後の安全対策の充実があげられており，その基本は製造販売業者としての安全性情報の収集および提供と医療機関における情報の活用である。当該機器の製造販売業者からの情報提供のツ1ールの1つとして医療安全確保のツールとしての添付文書の活用と今後について述べる。