切除不能非小細胞肺癌に対するVinorelbineとGemcitabine併用療法の検討

摘要

切除不能非小細胞肺癌10例を対象として，Vinorelbine（VNR）とgemcitabine（GEM）併用療法を行い，その有効性および安全性さらに外来投与の可能性，自覚症状の改善について検討した。 薬剤の投与スケジュールは1日目と8日目にそれぞれVNR25mg/m2，GEM 1，000mg/m2を点滴静注し，これを3週間隔で実施することを1コースとし，原則として2コース以上繰り返した。 10例に対し本療法を施行し，PR 5例，SD 4例，PD 1例，奏効率は50％であった。 開始時のPS 1以上の6例中5例にPSの改善がみられ，自覚症状があった4例ですべて症状の改善がみられた。 有害事象はgrade 3以上の白血球減少が50％，好中球減少が80％にみられたが，減量により平均7.1コース施行可能であった。 非血液毒性は1コース目にgrade　 3の皮疹が出現し中止となった他は，注射部位の反応40％，食欲不振30％（grade 1，2のみ），発熱（一過性）50％（grade 1のみ）が発現したが対処可能であった。 肺毒性はみられなかった。 7例に外来での抗癌剤治療が施行でき，VNRとGEM併用療法は外来治療においても安全かつ有用な治療法であると考えられた。 Vinorelbine (VNR) and gemcitabine (GEM) were used in combination to treat 10 patients with unresectable non-small cell lung cancer to study the efficacy, safety, possibility of out-patient administration, and improvement of subjective symptoms One course of treatment consisted of iv drip infusion of VNR at 25 mg/m2 followed by iv drip infusion of GEM at 1,000 mg/m2 on day 1 and day 8 This course was repeated more than twice, as a rule, at 3-week intervals. In 10 patients registered from November 1999 to March 2000, we observed PR in 5, SD in 4 and PD in 1 The response rate was 50% PS was improved in 5 out of 6 patients with PS 1 or worse All 4 patients with subjective symptoms reported improvement Adverse effects of leukopenia of grade 3 or more occurred in 50% of patients and neutropenia in 80% By dose reduction, we could administer 71 courses to each patient on average Non-hematological toxicities, excluding eruption of grade 3 which occurred in the first course and made it impossible to continue the treatment, were phlebitis in 40% of patients, anorexia in 30% (only grades 1 and 2) and transient drug fever (only grade 1) in 50%, All were tractable, and no lung toxicity occurred. Antibiotic chemotherapy could be performed in 7 patients on an outpatient basis Combination therapy with VNR and GEM also seemed to be a safe and useful treatment on an outpatient basis