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机译:药物基因组学/生物标志物指导的临床试验的特征,可用于日本抗癌药物的监管审批
biomarker; drug development; international harmonization; pharmacogenomics; PMDA; regulatory science; study design;
机译:药物基因组学/生物标志物指导的临床试验的特征,可用于日本抗癌药物的监管审批
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机译:药物基因组学将如何影响联邦临床试验法规和新药批准程序
机译:模拟药物基因组临床试验的交互式教程
机译:荟萃分析,以识别和评估与孤儿药物监管批准(OD)相关的因素,以开发预测监管批准(成功)的算法,并开发标准化工具以改善孤儿药物投资组合决策
机译:在日本进行的亚洲全球药物批准临床试验中影响药物开发策略的因素
机译:药物转移学/生物标准指导临床试验的特征,用于日本抗癌药物的监管批准