Stallspezifische Vakzine -Alternative oder Erganzung?

摘要

Herstellung und Einsatz stallspezifischer, besser bestandsspezifischer Vakzinen sind durch das Tierseuchengesetz und die Tierimpfstoff-Verordnung geregelt. Unter Bezug auf den Gemeinschaftskodexfür Tierarzneimittel der Europaischen Union werden die rechtlichen Bedingungen dargestellt. Insbesondere ist zu berücksichtigen, dass Bestandsimpfstoffe nur als Inaktivate hergestellt werden dürfen. Sie sind ferner nur erlaubt, wenn für die betreffende Indikation keine zugelassenen Impfstoffe vorhanden sind. Mit der so genannten MUMS-Regelung wurde im europaischen und deutschen Recht eine weitere Moglichkeit geschaffen, um Lücken im Impfstoffportfolio zu vermeiden. Bestandsimpfstoffe konnen unter entsprechenden Voraussetzungen zu MUMS-Produkten weiterentwickelt werden. Bestandsspezifische Impfstoffe konnen und sollen keine Alternative zu zugelassenen Vakzinen sein. Sie stellen aber eine wichtige Erganzung des Impfstoffportfolios dar und werden als solche für eine optimale tierarztliche Prophylaxe auchin Zukunft benotigt.