Proposition pour la maitrise de la phase pré-analytique selon la norme NF EN ISO15189

摘要

Malgré les évolutions positives des pratiques de prise en charge des prélèvements destinés aux examens de biologie, la phase préanalytique reste encore la source des erreurs de laboratoire les plus nombreuses. Ces discordances entre la situationclinique du patient et les résultats d'examens sont le plus souvent imputables à des défauts de maitrise des procédures préanalytiques. Ces anomalies peuvent représenter jusqu'à 93 % des erreurs rencontrées durant le processus de diagnostic biologique. La prépondérance du facteur humain dans la réalisation de cette étape précédent l'analyse est telle que l'élimination complète des erreurs imputables au laboratoire demeure difficilement accessible. Pour améliorer cette situation, l'accréditation obligatoire des laboratoires de biologie médicale selon la norme ISO 15189 a été imposée par voie d'ordonnance. En effet l'aspect normatif et obligatoire des exigences va inéluctablement diminuer les aléas de cette phase en établissantune règle de conduite stricte, à chacune des étapes du processus. Nous présentons dans cet article une lecture didactique et pratique, principalement des chapitres 4.7 et 5.4, de la norme en question.