小児急性鼻副鼻腔炎患者に対するクラブラン酸?ァモキシシリン配合ドライシロップ(1:14)の有効性と安全性の検討

摘要

小児急性鼻副鼻腔炎患者に対するクラブラン酸?ァモキシシリン配合ドライシロップ（1:14)(以下，CVA/AMPC (1:14))の臨床的有用性を明らかにするために， 小児急性副鼻腔炎患者27例を対象にCVA/AMPC (1:14)の有効性，安全性を非対照， 非盲検，多施設共同試験で検討した。主要評価項目である治癒判定時の臨床効果は， 88.50/0の患者で治癒と判定された。また，急性鼻副鼻腔炎の主要な原因菌とされる Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalisが検出され た症例の菌消失率は，ルラクタマ一ゼ非産生アンピシリン耐性インフルエンザ菌： BLNARおよびルラクタマ一ゼ産生アンピシリン耐性インフルェンザ菌：BLPAR (タ-ラ クタマ一ゼ産生ァモキシシリン/クラブラン酸耐性ィンフルェンザ菌：BLPACR) を除き800/0以上であった。CVA/AMPC (1:14)のMICはBLNARおよびBLPAR (BLPACR)の各1株を除き，4バg/mL以下であった。副作用は19% (5/27例）で報告 されたが，いずれの事象も軽度であり，抗菌薬では一般的な胃腸障害に分類される事 象であった。